MedXpert 全球法规连接器（reg-connector）

MedXpert（美达信医疗）医械线对外接口。将全球医疗器械法规知识库（27 份枢纽资料，NMPA / FDA / EU MDR / PMDA 及骨科全球注册路径）封装为本地只读 MCP Server，供任意 MCP 客户端（WorkBuddy / Claude Code / Cursor 等）的 agent 直接调用检索。

• 🔒 本地只读、零网络外发、零凭据

• 📚 27 枢纽法规知识库，自研中文友好 BM25 近似检索

• 🧰 4 个工具：list_hubs / search_regulation / get_hub / ask_classification

与已上架的 medxpert-reg-hub 知识技能互补：reg-hub 供 agent 读取知识，reg-connector 供 agent 调用检索。

快速开始

pip install fastmcp

将本仓库克隆到本地，然后在宿主 mcp.json 中加入：

{
  "mcpServers": {
    "@nomos/medxpert/reg-connector": {
      "command": "<你的 python 解释器路径>",
      "args": ["<仓库目录>/reg_connector_server.py"],
      "disabled": false,
      "description": "MedXpert 全球法规连接器：本地只读检索全球医疗器械法规知识库 (NMPA/FDA/MDR/PMDA 等 27 枢纽)"
    }
  }
}

重载 MCP 连接即可生效。references/ 需与 reg_connector_server.py 同级（开箱即用）；也可用环境变量 REG_HUB_REFS 指向自定义知识库目录。

Related MCP server: Enterprise Knowledge MCP Server

工具能力

调用示例

# 列出全部 27 枢纽
list_hubs()

# 检索 UDI 多国对照
search_regulation("UDI", top_k=3)
# → 命中「UDI全球标识枢纽」四体系对照：中/美/欧/日并行（GS1/MA/阿里健康、GUDID、EUDAMED、KikiDB）

# 骨科接骨板分类与路径
ask_classification("骨科金属接骨板")
# → 推荐枢纽：骨科手术器械_全球注册路径汇编、注册工程师资料枢纽、注册周期费用有效期对比枢纽…

典型场景

• 注册路径速查（中国 II 类周期/费用、真实注册证示例）

• UDI 中/美/欧/日四体系对照

• 临床评价、风险管理（ISO 14971）资料索引

• 骨科全球注册路径汇编

注意事项与边界

1. 返回为知识库线索，非官方结论。 分类与注册路径须以目标市场官方分类库（NMPA / FDA / MDR）为准。

2. 本地只读、零外发，适合内网 / 合规环境。

3. 知识库更新后需重载 server。

4. 可选 REG_HUB_REFS 指向自定义知识库目录。

许可与归属

MIT License © 注册老炮@MedXpert。知识版权声明：合成知识与方法论归品牌所有，禁止复制、转售或用于模型训练。