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zhaoxinghua09-cell

io.github.zhaoxinghua09-cell/medxpert-standards-connector

MedXpert 标准检索连接器

本地只读的医疗器械 / 骨科标准检索 MCP 连接器。把一份结构化「标准索引知识库」封装成 MCP Server, 供 WorkBuddy / Agent 直接调用,检索标准号、名称、适用区域、归口方、主题领域、官方链接与关联法规。

形态说明:本连接器是标准检索索引,不复制受版权保护的标准正文(ISO 等标准文本受版权保护)。 每条标准记录指向官方公开信息与购买/查阅链接,合规安全、体积可控。

特性

  • 本地只读,零网络外发,零凭据

  • 4 个工具:list_standards / search_standards / get_standard / standards_by_region

  • 中文友好 BM25 近似检索(无第三方依赖,仅 fastmcp)

  • 知识库随包分发(见 references/),开箱即用

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覆盖范围(标准族)

主题

代表标准

质量管理体系

ISO 13485、ISO 9001、GB/T 42061、21 CFR 820 (QMSR)、PIC/S PE 009

风险管理

ISO 14971、GB/T 42062、MDCG 2021-9

生物相容性

ISO 10993 系列、GB/T 16886 系列、FDA 10993-1 指南

软件与网络安全

IEC 62304、IEC 62366-1、IMDRF SaMD、MDCG 2019-16

灭菌与无菌屏障

ISO 11135、ISO 11137、ISO 11607、YY 0033

洁净室与环境

ISO 14644 系列、GB 50073、GB/T 16292

标签与 UDI

ISO 15223-1、ISO 20417、YY/T 1752、MDCG 2019-15

植入物材料

ASTM F138/F139/F2063、GB/T 13810、GB 4234、ISO 5832、ISO 7153-1

电气安全

IEC 60601 系列、GB 9706 系列

设计开发

ISO 13485 7.3、21 CFR 820.30、IEC 62366

安装

pip install -r requirements.txt
python standards_mcp_server.py        # stdio 模式自测

接入 WorkBuddy

将本目录配置进 WorkBuddy 的 mcp.json(与包内 mcp.json 一致):

{
  "mcpServers": {
    "medxpert-standards-connector": {
      "command": "python",
      "args": ["<包目录>/standards_mcp_server.py"],
      "env": { "STD_REFS": "references" }
    }
  }
}

可选:设置环境变量 STD_REFS 指向自定义标准知识库目录(默认使用包内 references/)。

安全

  • network: none — 不发起任何网络请求

  • credentials: none — 不读取任何凭据

  • readOnly: true — 只读加载本地 Markdown

  • dataEgress: false — 无数据出域

目录结构

medxpert-standards-connector/
├── standards_mcp_server.py     # MCP Server 主程序
├── connector-meta.json        # 开放平台元数据
├── mcp.json                   # MCP 启动配置
├── icon.svg                   # 头像
├── LICENSE                    # MIT
├── requirements.txt           # 依赖:fastmcp
├── README.md
└── references/                # 标准索引知识库(随包分发)
    ├── 标准索引总览.md
    ├── 质量管理与体系标准枢纽.md
    ├── 风险管理标准枢纽.md
    ├── 生物相容性标准枢纽.md
    ├── 软件与网络安全标准枢纽.md
    ├── 灭菌与无菌屏障标准枢纽.md
    ├── 洁净室与环境控制标准枢纽.md
    ├── 标签与UDI标准枢纽.md
    ├── 植入物材料标准枢纽.md
    └── 电气安全与性能标准枢纽.md

版权

MIT © 2026 注册老炮 (Reg Lao Pao)。标准正文版权归各标准组织所有,本连接器仅索引公开信息。

权利与归属(Rights & Attribution)

MIT License © 注册老炮@MedXpert(代码)。标准正文版权归各标准组织所有;本连接器仅索引公开信息,不复制标准正文。

© 2026 赵兴华 / Steven Zhao·China (ORCID 0009-0001-0512-1237). All rights reserved. 名称状态 (name status) : "SynomosAI" / "MedXpert" — 未申请实体注册、未申请商标注册 (not a registered legal entity; no trademark registered) mcp-name: io.github.zhaoxinghua09-cell/medxpert-standards-connector

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